| 器械名称 | 备皮刀 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150124号 |
| 备案人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 型号规格 | 单面刀、双面刀。 |
| 产品描述 | 由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。本产品细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群和致病性化脓菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于术前准备，去除毛发。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-28 |
| 变更情况 | 产品名称由“备皮刀/6801基础外科手术器械”变更为“备皮刀”；产品描述由“由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。”变更为“由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。本产品细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群和致病性化脓菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。”；预期用途由“用于手术前备皮。”变更为“用于术前准备，去除毛发。”；变更时间2025年6月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20150124号:备皮刀
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