| 器械名称 | 医用薄膜手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150046号 |
| 备案人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 型号规格 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) |
| 产品描述 | 由聚乙烯制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-11 |
| 变更情况 | 产品名称由“检查手套/6864医用卫生材料及敷料”变更为“医用薄膜手套”；型号或规格由“型号：Ⅰ型：一次性使用PE手套、Ⅱ型：医用PVC检查手套。 规格：Ⅰ型规格：大号（L）、中号（M）、小号（S）。 Ⅱ型规格：特大号（XL）、大号（L）、中号（M）、小号（S）。 Ⅱ型表面型式：有粉表面；无粉表面。”变更为“大号（L）、中号（M）、小号（S）”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。”变更为“由聚乙烯制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”；变更时间2025年6月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20150046号:医用薄膜手套
扩展信息
