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器械名称 创口贴 Superabsorbent Wound Dressing
备案号 国械备20200661号
备案人名称 康悦医疗公司 curea medical GmbH
备案人注册地址 德国施泰因富特县蒙斯特街6165号,邮编48565
生产地址 德国施泰因富特县蒙斯特街6165号,邮编48565
代理人名称 大连奥瑞科技有限公司
代理人注册地址 辽宁省大连市西岗区胜利路100号2304室
型号规格 康悦P1通用型,规格型号P1-100100D的外形尺寸和核心尺寸书写错误。外形尺寸从5.5×7.5cm变更为12×12cm,核心尺寸从3.5×5.5cm变更为2×(3.5×9cm).其他规格型号无变动,附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1687911457206.docx)
产品描述 通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2020-11-18
变更情况 型号或规格由“见附件”变更为“康悦P1通用型,规格型号P1-100100D的外形尺寸和核心尺寸书写错误。外形尺寸从5.5×7.5cm变更为12×12cm,核心尺寸从3.5×5.5cm变更为2×(3.5×9cm).其他规格型号无变动,见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1687911457206.docx)变更时间2024年02月04日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-06-26

国械备20200661号:创口贴 Superabsorbent Wound Dressing

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