| 器械名称 | 创口贴 Superabsorbent Wound Dressing |
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| 备案号 | 国械备20200661号 |
| 备案人名称 | 康悦医疗公司 curea medical GmbH |
| 备案人注册地址 | 德国施泰因富特县蒙斯特街6165号，邮编48565 |
| 生产地址 | 德国施泰因富特县蒙斯特街6165号，邮编48565 |
| 代理人名称 | 大连奥瑞科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 辽宁省大连市西岗区胜利路100号2304室 |
| 型号规格 | 康悦P1通用型，规格型号P1-100100D的外形尺寸和核心尺寸书写错误。外形尺寸从5.5×7.5cm变更为12×12cm，核心尺寸从3.5×5.5cm变更为2×(3.5×9cm).其他规格型号无变动，附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1687911457206.docx) |
| 产品描述 | 通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-18 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“康悦P1通用型，规格型号P1-100100D的外形尺寸和核心尺寸书写错误。外形尺寸从5.5×7.5cm变更为12×12cm，核心尺寸从3.5×5.5cm变更为2×（3.5×9cm).其他规格型号无变动，见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1687911457206.docx)变更时间2024年02月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200661号:创口贴 Superabsorbent Wound Dressing
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