| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20230026号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：URIT-DC2 规格：500mL、1L、5L |
| 产品有效期 | 1.储存条件：未开启的产品在2℃～40℃密封条件下保存，有效期为18个月； 2.产品有效期：已开启的产品，如未用完，在2℃～40℃下保存，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 氢氧化钠10mol/L、表面活性剂5g/L、助溶剂1g/L |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗和洗脱，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 2025年06月04日 产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”; 预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗和洗脱，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”; 产品有效期由“1.储存条件：避免高温及阳光直射，于-20℃~40℃下保存。 2.产品有效期：未开启的清洗液在-20℃~40℃密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的清洗液，如未用完，在-20℃~40℃下保存，有效期为60天。”变更为“1.储存条件：未开启的产品在2℃～40℃密封条件下保存，有效期为18个月； 2.产品有效期：已开启的产品，如未用完，在2℃～40℃下保存，有效期为60天。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20230026号:待测物清洗液
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