| 器械名称 | 血液样本处理用试剂包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230209号 |
| 备案人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1#栋1楼、2楼、3楼、4A区、5楼 |
| 型号规格 | AVE-B1:AVE-BB01：1L、4L、5L、10L、15L、20L、2.7L 、2.7L×2、1.5L 、1.5L×2、1.5L×3、1.5L×4；AVE-BA01：100mL、125mL、200mL、300mL、500mL、300mL×2、500mL×2、1L、5L；AVE-BC01：100mL、200mL、400mL、500mL、750mL、1L、1L×4、2L、5L、10L；AVE-BC02：50mL、100mL、500mL、5L。AVE-B2:AVE-BB02： 1L、4L、5L、10L、15L、20L、2.7L 、2.7L×2、1.5L 、1.5L×2、1.5L×3、1.5L×4；AVE-BA02：200mL、300mL、500mL、200mL×4、500mL×4、1L×4、1.6L；AVE-BA03：200mL、300mL、400mL、500mL、200mL×4、400mL×4、500mL×2、500mL×4、1.6L；AVE-BA04：200mL、500mL、1L、400mL×4、500mL×2、500mL×4、1L×4、1.6L；AVE-BC02：50mL、100mL、500mL、5L。AVE-B3:AVE-BC01：100mL、200mL、400mL、500mL、750mL、1L、1L×4、2L、5L、10L；AVE-BC03：500mL、750mL、1L、1L×4、2L、5L、10L。 |
| 产品有效期 | 血细胞分析用清洗液：2℃-35℃保存，AVE-BC01和AVE-BC03有效期为18个月 ，开封有效期为2个月；AVE-BC02有效期为12个月 ，开封有效期为2个月； 血细胞分析用稀释液：2℃-35℃保存，有效期为36个月 ，开封有效期为2个月； 血细胞分析用溶血剂: 2℃-35℃保存，有效期为36个月 ，开封有效期为2个月。 |
| 产品描述 | 待测物清洗液(AVE-BC系列)：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、Tritonx-100、十六烷基三氯化铵、异丙醇；血细胞分析用稀释液(AVE-BB系列)：氯化钠、无水硫酸钠、十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、吡啶硫酮钠、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二钠二水合物；血细胞分析用溶血剂(AVE-BA系列)：十二烷基三甲基氯化铵、十六烷基三甲基溴化铵、丁二酸、异丙醇。 |
| 预期用途 | 待测物清洗液:用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。血细胞分析用稀释液:用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。血细胞分析用溶血剂:用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和或血红蛋白定量检测。 |
| 备注 | 血细胞分析用清洗液：2°C-35°C保存，AVE-BC01和AVE-BC03有效期为18个月 ，开封有效期为2个月；AVE-BC02有效期为12个月 ，开封有效期为2个月； 血细胞分析用稀释液：2°C-35°C保存，有效期为36个月 ，开封有效期为2个月； 血细胞分析用溶血剂: 2°C-35°C保存，有效期为36个月 ，开封有效期为2个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20230209号:血液样本处理用试剂包
扩展信息
