| 器械名称 | 粪便样本处理用试剂包 |
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| 备案号 | 湘长械备20221599号 |
| 备案人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1#栋1楼、2楼、3楼、4A区、5楼 |
| 型号规格 | AVE-F1: 样本稀释液： 500mL、1L；清洗液VI：20mL、40mL、50mL、60mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL、800mL。AVE-F2: 样本稀释液：500mL、1L；清洗液I： 200mL、400mL、500mL、1L、2L、4L、5L、10L、15L、20L；清洗液VI：20mL、40mL、50mL、60mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL、800mL；缓冲液：20mL、40mL、50mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL、800mL。AVE-F3: 清洗液I： 200mL、400mL、500mL、1L、2L、4L、5L、10L、15L、20L；清洗液VI：20mL、40mL、50mL、60mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL、800mL；缓冲液：20mL、40mL、50mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL、800mL。 |
| 产品有效期 | 2℃-35℃保存，有效期为12个月 ，开封有效期为2个月。 |
| 产品描述 | 待测物清洗的主要组成成分有磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、TritonX-100、十六烷基三氯化铵、异丙醇:缓冲液的主要组成成分有磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、山梨酸钾、乙醇;样本稀释液的主要组成成分有氯化钠、硫酸钠、山梨酸钾。 |
| 预期用途 | 样本稀释液：可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测；待测物清洗液：用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗；缓冲液：用于提供/维持反应环境。 |
| 备注 | 2°C-35°C保存，有效期为12个月 ，开封有效期为2个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20221599号:粪便样本处理用试剂包
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