| 器械名称 | 一次性使用口腔冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240228号 |
| 备案人名称 | 嘉晖（广州）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区大石街石北工业路237号厂房（自编A）1栋4梯401 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大石街石北工业路237号厂房（自编A）1栋4梯401 |
| 型号规格 | JH01 50支/盒、JH02 30支/盒、JH03 30支/盒 |
| 产品描述 | 由手推器、冲洗针组成，非无菌提供，不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑和杂物。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2025年06月27日,型号/规格由“JH01 50支/盒”变更为“JH01 50支/盒、JH02 30支/盒、JH03 30支/盒”；产品描述由“由PP注射头与PP注塑件组成。对口腔进行冲洗的无源产品，不含冲洗液。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒”变更为“由手推器、冲洗针组成，非无菌提供，不含冲洗液。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240228号:一次性使用口腔冲洗器
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