| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20250173号 |
| 备案人名称 | 广州瑞扬生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D916号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D910号 |
| 型号规格 | 48人份/盒；192人份/盒 |
| 产品有效期 | 磁珠液、蛋白酶保存于2~8℃，其他组分保存于15℃~25℃，有效期为24个月 |
| 产品描述 | 磁珠液(纳米磁珠，水)、裂解液(十二烷基硫酸钠，水)、结合液(异硫氰酸胍、Triton X-100、异丙醇，水)、洗液1(异硫氰酸胍，水)、洗液2(三羟甲基氨基甲烷，水)、蛋白酶(蛋白酶K、丙三醇、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾，水)、洗脱液(超纯水) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-30 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250173号:核酸提取或纯化试剂
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