| 器械名称 |
医用超声耦合剂
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| 备案号 |
粤深械备20250265号
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| 备案人名称 |
深圳市康坪科技医疗有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602
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| 生产地址 |
广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602
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| 型号规格 |
KP-4200、KP-4201、KP-4202、KP-4203、KP-4204、KP-4205、KP-4206、KP-4207、KP-4208、KP-4209、KP-4210、KP-4211、KP-4212、KP-4213、KP-4214、KP-4215、KP-4216、KP-4217、KP-4218、KP-4219、KP-4220、KP-4221、KP-4222、KP-4223、KP-4224、KP-4225、KP-4226
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| 产品有效期 |
/
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| 产品描述 |
由卡波姆、甘油、水、丙二醇组成，超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。非无菌型产品，需氧菌总数每1g不得超过10²cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过10¹cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。
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| 预期用途 |
改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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| 备注 |
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| 备案单位 |
深圳市市场监督管理局
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| 备案日期 |
2025-03-10
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| 变更情况 |
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| 备案类型 |
国产
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