| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂梧械备20240005号 |
| 备案人名称 | 广西百康外泌体科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 梧州市新兴二路137号第2幢五层A1房 |
| 生产地址 | 梧州市新兴二路137号第2幢五层A1房 |
| 型号规格 | 外泌体型：5ml |
| 产品有效期 | 4℃-30℃下避光保存。密封时，有效期12个月;开封后请在3小时内使用。避免直射光。 |
| 产品描述 | 本品由纯水、氯化钠、磷脂、蛋白质组成的溶液。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 梧州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 2025年05月28日 备案人住所由“广西壮族自治区梧州市长洲区西堤三路19号1526号商务公寓”变更为“梧州市新兴二路137号第2幢五层A1房”; 备案人生产地址由“广西壮族自治区梧州市长洲区西堤三路19号1526号商务公寓”变更为“梧州市新兴二路137号第2幢五层A1房”; 型号规格由“外泌体型：0.5ml、1ml、3ml、5ml、7ml”变更为“外泌体型：5ml”; 产品描述由“本品由水、氯化钠、磷脂、蛋白质组成的溶液。”变更为“本品由纯水、氯化钠、磷脂、蛋白质组成的溶液。”; 产品有效期由“-20℃下避光保存。密封时，有效期12个月;开封后请在3小时内使用。避免直射光。”变更为“4℃-30℃下避光保存。密封时，有效期12个月;开封后请在3小时内使用。避免直射光。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂梧械备20240005号:细胞保存液
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