| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20250218号 |
| 备案人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号 |
| 型号规格 | PT1：1×5.0 mL，PT2：1×2.5 mL PT1：2×5.0 mL，PT2：2×2.5 mL |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期为12个月。 首次使用后，在2~8℃的储存环境下有效期为60天。 |
| 产品描述 | PT1：8-羟基喹啉硫酸盐溶液，含防腐剂(PC-300)； PT2：二巯基丙醇溶液，含防腐剂(PC-300)。 |
| 预期用途 | 用于血浆样本的保存，保存后的样本用于后续试剂盒的检测，其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250218号:样本保存液
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