| 器械名称 | 样本释放剂、样本裂解液 |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20250029号 |
| 备案人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院；北京市大兴区仲景路15号院 |
| 型号规格 | 24管/盒(2.0mL/滴管×24管)、24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(2.0mL/滴管×48管)、48管/盒(2.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠、氯化钾、聚氧乙烯失水山梨醇月桂酸酯、聚乙二醇辛基苯基醚、乙基苯基聚乙二醇、氢氧化钠。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 备案类型 | 国产 |
京兴械备20250029号:样本释放剂、样本裂解液
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