| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230663号 |
| 备案人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道 1203号；江苏省南京市江宁区秣陵街道正方中路666号A2栋负一层至一层（迈瑞南京生物技术有限公司受托生产） |
| 型号规格 | 型号：M-70FR；规格：12 mL×1、12 mL×4。 |
| 产品有效期 | 本品应避光储存在温度为2℃ ~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为1年。 本品使用温度为10℃ ~35℃，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 聚甲烯次甲基荧光染料、甘醇 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-23 |
| 变更情况 | 2025年1月23日：主要组成成分由“花菁染料、甘醇”变更为“聚甲烯次甲基荧光染料、甘醇”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230663号:血细胞分析用染色液
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