| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20200016号 |
| 备案人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市唐家湾镇永创路6号1栋2单元101 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇永创路6号1栋2单元 |
| 型号规格 | 1mL/支、1.5 mL/支、2.5 mL/支、4 mL/支、5 mL/支、6mL/支、12mL/支 |
| 产品有效期 | 室温避光条件下，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要成份为盐酸胍、柠檬酸钠、柠檬酸、三羟甲基氨基甲烷(Tris)等成分组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于保存取自人体的口腔拭子、咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、呼吸道抽取物、眼结膜拭子等样本，仅用于体外分析检测样本中的病毒DNA和RNA，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-29 |
| 变更情况 | 2024年11月29日，变更备案人住所和生产地址。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20200016号:一次性使用病毒采样管
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