| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 陕西咸械备20210002号 |
| 备案人名称 | 陕西佰美基因股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港1号楼 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港1号楼 |
| 型号规格 | 50T/盒、100 T/盒 |
| 产品有效期 | RNA保护剂冻干粉能够在室温（15-25℃）储存至有效期。用无核酸酶水溶解后的RNA保护剂置于-20℃分装保存（请勿反复冻融）。将RNA保护剂加入裂解液后,在2-8℃最多能保存24h，请现用现配。 磁珠于2-8℃保存，试剂盒其他组分置于常温保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由预处理液(异硫氰酸胍、十二烷基肌氨酸钠、乙二胺四乙酸)、洗液A(聚乙二醇、氯化钠)、洗液B(Tris-HCl、氯化钠)、洗液TE(无核酸酶水)、RNA保护剂、磁珠组成。核酸提取试剂能从血清、血浆等多种病毒样本中高效提取和分离病毒RNA，也适用于提取咽拭子、支气管或鼻咽分泌物样本中的病毒RNA，提取产物可以直接用于下游应用，如定量反转录PCR。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 备案类型 | 国产 |
陕西咸械备20210002号:核酸提取或纯化试剂
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