器械名称 |
创口贴
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备案号 |
鄂宜械备20230007号
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备案人名称 |
国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
湖北省宜昌市枝江市马家店金山路99号
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生产地址 |
湖北省宜昌市枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋;枝江市马家店公园路180号(委托:奥美医疗用品股份有限公司生产)
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型号规格 |
创可贴技术要求1.产品型号/规格及其划分说明;1.1.1.产品型号;1.2.产品规格:表1。
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产品描述 |
产品由涂胶基材(聚酯膜或聚氨酯膜或聚乙烯—醋酸乙烯酯膜或弹性布或粗织布或无纺布或聚乙烯膜)、吸收性敷垫(无纺布覆膜或PU泡棉)、可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
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预期用途 |
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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备案单位 |
宜昌市市场监督管理局
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备案日期 |
2024-02-01
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变更情况 |
2024-02-01-生产地址由【】变更为【湖北省宜昌市枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋;枝江市马家店公园路180号(委托:奥美医疗用品股份有限公司生产)】;备案日期由【2023-03-01】变更为【2024-02-01】;
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备案类型 |
国产
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