| 器械名称 |
样本稀释液
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| 备案号 |
粤深械备20180004号
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| 备案人名称 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
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| 生产地址 |
广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
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| 型号规格 |
45mL/瓶，2瓶/盒(Pneumonia)
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| 产品有效期 |
产品于2~8℃密闭保存，保存期限为12个月
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| 产品描述 |
磷酸盐缓冲液(氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠(十二水)、氯化钠)、牛血清白蛋白、酪蛋白酸钠、表面活性剂(吐温20)、防腐剂(ProClin 300)。
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| 预期用途 |
用于化学发光法使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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| 备注 |
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| 备案单位 |
深圳市市场监督管理局
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| 备案日期 |
2024-09-12
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| 变更情况 |
2022年10月27日：生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。；2023年7月31日：主要组成成分由“磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、酪蛋白酸钠、表面活性剂、防腐剂”，变更为“磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、酪蛋白酸钠、表面活性剂（吐温20）、防腐剂（ProClin 300）”。；2024年9月12日：主要组成成分由“磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、酪蛋白酸钠、表面活性剂（吐温20）、防腐剂（ProClin 300）”变更为“磷酸盐缓冲液（氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠（十二水）、氯化钠）、牛血清白蛋白、酪蛋白酸钠、表面活性剂（吐温20）、防腐剂（ProClin 300）”；预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”变更为“用于化学发光法使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。
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| 备案类型 |
国产
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