| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） |
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| 备案号 | 渝渡械备20250068号 |
| 备案人名称 | 重庆壹恩生物医学研究有限公司 |
| 备案人注册地址 | 重庆市九龙坡区渝州路4号313号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区渝州路4号313号 |
| 型号规格 | 型号/规格 (包装规格) Y-G99 APP-D FCS PE150，1测试/盒 |
| 产品有效期 | 低温储存（-20±5℃）有效期6个月 |
| 产品描述 | 测序载片：硅载片 TE 缓冲液：分子级水、盐酸、三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸 DNB 制备缓冲液:1M 三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐, pH 7.5、1M氯化镁、1M硫酸铵、二流苏糖醇、分子级水 DNB聚合酶混合液I:分子级水、甘油、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇盐酸盐DNB聚合酶混合液II(LC):分子级水、甘油、三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸、 DNB 终止缓冲液:乙二胺四乙酸、分子级水 DNB 加载缓冲液Ⅱ:柠檬酸钾、柠檬酸、分子级水 0.5mL 冻存管:PP 塑料 测序试剂槽:蔗糖、异丙醇、聚乙二醇、柠檬酸钾、柠檬酸、 三(羟甲基)氨基甲烷，盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、柠檬酸钠、DMSO、硫酸铵、三羟甲基氨基甲烷，Tris碱、醋酸钾、吐温 20、0.5M EDTA, pH8、硫酸镁、DNA 聚合酶、甘油、无水硫酸钠、碳酸氢钠、碳酸钠、焦磷酸硫胺、去离子甲酰胺、MGI测序酶、三磷酸腺嘌呤双脱氧核苷酸、三磷酸胞嘧啶双脱氧核苷酸、三磷酸胸腺嘧啶双脱氧核苷酸、三磷酸鸟嘌呤双脱氧核苷酸、与文库通用接头序列碱基互补配对的测序引物、分子级水 FTAT-预混压紧块：PC塑料 MDA聚合酶混合液:phi29 DNA 聚合酶、甘油、分子级水 MDA试剂:二甲基亚砜、曲拉通 X-100、甘油、分子级水 |
| 预期用途 | 本试剂盒与基因测序仪(武汉华大智造科技有限公司 DNBSEQ-G99)配合使用，完成基于联合探针锚定聚合测序法的高通量测序过程，是该测序系统反应的通用试剂。本产品不用于DNA文库构建，不适用于全基因组测序，不含靶标特异性引物/探针、通用接头及其他文库构建试剂组分。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-09 |
| 备案类型 | 国产 |
渝渡械备20250068号:测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
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