| 器械名称 | 尿液分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏镇械备20250043号 |
| 备案人名称 | 广西自贸区中康国健发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第15层 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第15层 |
| 型号规格 | 型号：Ca 型； 规格：20 人份 / 盒、10 人份 / 盒、1 人份 / 盒 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 产品由Tris、氢氧化钠、钙红(苯酚酞+氢氧化钠+氯化钙)、氯化钠、纯化水组成 |
| 预期用途 | 用于对尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色)，以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。 |
| 备案单位 | 中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-07-17 |
| 变更情况 | 2025年07月17日 主要组成成分由“产品由Tris、氢氧化钠、钙指示剂、氯化钠、纯化水组成。”变更为“产品由Tris、氢氧化钠、钙红（苯酚酞+氢氧化钠+氯化钙)、氯化钠、纯化水组成”。 |
| 备案类型 | 国产 |
苏镇械备20250043号:尿液分析用染色液
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