| 器械名称 | p16抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20250317号 |
| 备案人名称 | 武汉希诺智能医学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江夏区大桥村金龙大街大桥路联东U谷江夏智能制造产业园10#四单元402、403 |
| 生产地址 | 武汉市江夏区大桥新区办事处大桥村金龙大街大桥路联东U谷江夏智能制造产业园10#四单元402 |
| 型号规格 | Ⅰ型—30人份、Ⅱ型—600人份 |
| 产品有效期 | 低温（2-8）℃避光保存条件下有效期12个月；冻存（-20℃）可延长保存期至2年；试剂开瓶后，有效期为6个月。 |
| 产品描述 | P16一抗浓缩液:由一抗(克隆号：AMC0530，宿主动物：鼠，免疫原：人P16)、甘油、双蒸水组成 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中 p16 的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-21 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20250317号:p16抗体试剂
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