| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20250091号 |
| 备案人名称 | 东莞市安集利安科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市长安镇乌沙兴发南路东一街3号202室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市长安镇乌沙兴发南路东一街3号202室 |
| 型号规格 | 114mm*Φ16.5mm、116mm*Φ16.5mm、127mm*Φ25mm、305mm*Φ33mm |
| 产品描述 | 由涂胶基材(PP 、全粘胶)、吸收性敷垫(硅胶、棉)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤ 200 cfu/g，真菌菌落总数 ≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 )。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤，浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 备案类型 | 国产 |
粤东械备20250091号:创口贴
