| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20190011号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：URIT 5C 21；规格：200mL、500mL |
| 产品有效期 | 1、储存条件：置于干燥处，避光，温度控制在2℃～40℃之间。2、产品有效期：有效期为12个月，开瓶后，在规定的储存条件下，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液：0.3%、表面活性剂：0.1%、聚乙二醇：2.0%、氯化钠：1.0% |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 变更情况 | 2022年12月29日 “血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。” 2025年06月19日 预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20190011号:血细胞分析用溶血剂
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