| 器械名称 | 棉签 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20140196号 |
| 备案人名称 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市富阳区洞桥镇大溪村俞家山 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区洞桥镇大溪村俞家山；浙江省湖州市德清县武康镇逸仙路172号3号楼；湖北省武穴市龙坪镇朝阳工业园 |
| 型号规格 | 型号：单头、双头；规格：75cm、80cm、100cm、120cm。注：在产品原理、结构组成、原材料、性能指标和适用范围均不变的情况下，尺寸规格可按客户要求定制。 |
| 产品描述 | 棉签由医用脱脂棉和棉杆组成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2023.12.18日，备案人住所由“杭州富阳区洞桥镇大溪村俞家山”变更为：浙江省杭州市富阳区洞桥镇大溪村俞家山；型号规格由“型号：单头、双头；规格：75mm、80mm、100mm、120mm。注：在产品原理、结构组成、原材料、性能指标和适用范围均不变的情况下，尺寸规格可按客户要求定制。”变更为：“型号：单头、双头；规格：（30~300）mm”产品描述由“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。变更为“棉签由医用脱脂棉和棉杆组成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为： 用于对皮肤、创面进行清洁处理。变更了产品技术要求；生产地址由“杭州富阳区洞桥镇大溪村俞家山”变更为：浙江省杭州市富阳区洞桥镇大溪村俞家山） |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20140196号:棉签
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