| 器械名称 |
鼻氧管
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| 备案号 |
粤深械备20230491号
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| 备案人名称 |
深圳市康坪科技医疗有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602
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| 生产地址 |
广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602
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| 型号规格 |
型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、T型、Y型、Y1型、Y2型，其中A型、B型、D型、E型、F型、T型、Y型、Y1型、Y2型分为S、M、L三种规格；C型分为XS、S、M、L、XL五种规格。
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| 产品有效期 |
/
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| 产品描述 |
A型、B型、D型、E型、F型、T型、Y型、Y1型和Y2型鼻氧管由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（TPE材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，C型是由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（不锈钢材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
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| 预期用途 |
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
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| 备注 |
\
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| 备案单位 |
深圳市市场监督管理局
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| 备案日期 |
2025-04-02
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| 变更情况 |
2024年1月18日：型号/规格由“型号：A型、B型、C型，其中A型、C型分为S、M、L三种规格”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型，其中A型、B型、C型、D型、E型、F型分为S、M、L三种规格”；产品描述由“A型和C型鼻氧管由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成，B型鼻氧管由进氧接口、氧气软管、调节环、气切口组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“A型、B型、D型、E型和F型鼻氧管由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（TPE材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，C型是由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（不锈钢材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。；2025年3月4日：备案人注册地址由“深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；型号/规格由“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型，其中A型、B型、C型、D型、E型、F型分为S、M、L三种规格”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、T型、Y型，其中A型、B型、D型、E型、F型、T型、Y型分为S、M、L三种规格；C型分为XS、S、M、L、XL五种规格”；产品描述由“A型、B型、D型、E型和F型鼻氧管由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（TPE材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，C型是由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（不锈钢材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“A型、B型、D型、E型、F型、T型和Y型鼻氧管由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（TPE材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，C型是由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（不锈钢材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”；技术要求；；2025年4月2日：型号/规格由“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、T型、Y型，其中A型、B型、D型、E型、F型、T型、Y型分为S、M、L三种规格；C型分为XS、S、M、L、XL五种规格。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、T型、Y型、Y1型、Y2型，其中A型、B型、D型、E型、F型、T型、Y型、Y1型、Y2型分为S、M、L三种规格；C型分为XS、S、M、L、XL五种规格。”；产品描述由“A型、B型、D型、E型、F型、T型和Y型鼻氧管由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（TPE材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，C型是由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（不锈钢材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更为“A型、B型、D型、E型、F型、T型、Y型、Y1型和Y2型鼻氧管由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（TPE材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，C型是由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（不锈钢材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”；变更技术要求；
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| 备案类型 |
国产
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