| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240421号 |
| 备案人名称 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼2101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼2101；广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼501 |
| 型号规格 | 24管/盒(1mL/管)、24管/盒(3mL/管)； 48管/盒(1mL/管)、48管/盒(3mL/管)； 96管/盒(1mL/管)、96管/盒(3mL/管)。 |
| 产品有效期 | 2℃~35℃保存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 由Triton X-100、ProClin 300、Tris、Tris 盐酸盐、消泡剂组成。消泡剂体成分为聚硅氧烷和聚醚。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 变更情况 | 2025年3月19日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼2101”；生产地址由“广东省深圳市坪山区坪山街道坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；广东省深圳市坪山区坪山街道坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼2101；广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼501”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240421号:细胞保存液
扩展信息
