| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221648号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 型号规格 | A2050A01、A2050A02、A2050A03、A2050A04、A2050A05、A2050A06、A2050A07、A2050A08、A2050A09、A2050A10、A2050A11、A2050A12、A2050A13、A2050A14、A2050A15、A2050A16、A2050A17、A2050A18、A2050A19、A2050A20、A2050A21、A2050A22、A2050A23、A2050A24、A2050A25、A2051A01、A2051A02、A2051A03、A2051A04、A2051A05、A2051A06、A2051A07、A2051A08、A2051A09、A2051A10、A2051A11、A2051A12、A2051A13、A2051A14、A2051A15、A2051A16、A2051A17、A2051A18、A2051A19、A2051A20、A2051A21、A2051A22、A2051A23、A2051A24、A2052A01、A2052A02、A2052A03、A2052A04、A2052A05、A2050B01、A2050B02、A2050B03、A2050B04、A2050B05、A2050B06、A2050B07、A2050B08、A2050B09、A2050B10、A2050B11、A2050B12、A2050B13、A2050B14、A2050B15、A2050B16、A2050B17、A2050B18、A2050B19、A2050B20、A2050B21、A2050B22、A2050B23、A2050B24、A2050B25、A2051B01、A2051B02、A2051B03、A2051B04、A2051B05、A2051B06、A2051B07、A2051B08、A2051B09、A2051B10、A2051B11、A2051B12、A2051B13、A2051B14、A2051B15、A2051B16、A2051B17、A2051B18、A2051B19、A2051B20、A2051B21、A2051B22、A2051B23、A2051B24、A2052B01、A2052B02、A2052B03、A2052B04、A2052B05、A2050A25、A2050A26、A2050A27、A2050A28、A2050A29、A2050A30、A2050A31、A2050A32、A2050A33、A2050A34、A2050B25、A2050B26、A2050B27、A2050B28、A2050B29、A2050B30、A2050B31、A2050B32、A2050B33、A2050B34、A2051A25、A2051A26、A2051A27、A2051A28、A2051A29、A2051A30、A2051A31、A2051A32、A2051A33、A2051A34、A2050B25、A2050B26、A2050B27、A2050B28、A2050B29、A2050B30、A2050B31、A2050B32、A2050B33、A2050B34、A2050A35、A2050A36、A2050A37、A2050B35、A2050B36、A2050B37、A2051A35、A2051A36、A2051A37、A2051B35、A2051B36、A2051B37、A2050A38、A2050A39、A2050A40、A2050B38、A2050B39、A2050B40、A2051A38、A2051A39、A2051A40、A2051B38、A2051B39、A2051B40、A2050A40、A2050A41、A2050A42、A2050B40、A2050B41、A2050B42、A2051A40、A2051A41、A2051A42、A2051B40、A2051B41、A2051B42、A2050A43、A2050A44、A2050A45、A2050A46、A2050B43、A2050B44、A2050B45、A2050B46、A2051A43、A2051A44、A2051A45、A2051A46、A2051B43、A2051B44A2051B45、A2051B46、A2050A46、A2050A47、A2050A48、A2050B46、A2050B47、A2050B48A2050A46、A2050A47、A2050A48、A2050B45、A2050B47、A2050B48、A2050A49、A2050B49A2051A49、A2051B49、A2050A50、A2050B50、A2051A50、A2051B50 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成,导电材料由背衬、导电凝胶、硅胶、隔离纸、离形纸组成，无纺布背衬的材质为无纺布，硅胶背衬的材质为硅胶。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-11 |
| 变更情况 | 2023年6月21日：变更型号规格，原文增加A2050A12:Ø30mm;A2050A13:Ø45mm; A2050A14:Ø60mm;A2050A15:Ø90mm;A2050A16:Ø100mm;A2050A17:30*50mm A2050A18:40*80mm;A2050A19:40*60mm;A2050A20:50*90mm;A2050A21:60*60mm；A2050A22:60*90mm。；2024年1月8日：变更型号规格，旧（A2050A01：26*26mm；A2050A02：32*32mm；A2050A03：40*40mm； A2050A04：50*50mm；A2050A05：25*60mm；A2050A06：45*60mm； A2050A07：60*80mm；A2050A08：50*86mm；A2050A09：50*100mm； A2050A10：Ø32mm； A2050A11：Ø50mm;A2050A12:Ø30mm;A2050A13:Ø45mm; A2050A14:Ø60mm;A2050A15:Ø90mm;A2050A16:Ø100mm;A2050A17:30*50mm A2050A18:40*80mm;A2050A19:40*60mm;A2050A20:50*90mm;A2050A21:60*60mm；A2050A22:60*90mm）新（ A2050A01:26*26mm；A2050A02:32*32mm；A2050A03:40*40mm；A2050A04:50*50mm；A2050A05:25*60mm；A2050A06:45*60mm；A2050A07:60*80mm； A2050A08:50*86mm； A2050A09:50*100mm；A2050A10:Ø32mm；A2050A11:Ø50mm；A2050A12:Ø30mm；A2050A13:Ø45mm；A2050A14:Ø60mm；A2050A15:Ø90mm；A2050A16:Ø100mm；A2050A17:30*50mm；A2050A18:40*80mm；A2050A19:40*60mm；A2050A20:50*90mm；A2050A21:60*60mm；A2050A22:60*90mm；A2050A23:30*40mm；A2050A24:36*36mm；A2050A25:50*80mm；A2050A26:50*56mm；A2050A27:50*70mm；A2050A28：50*85mm；A2050A29:140*55mm；A2050A30：φ40mm；A2050A31：φ35mm；A2050A32：φ48mm； A2050A33：30*40mm；A2050A34:50*120mm；A2050A35：100*240mm；A2050A36：85*50mm；A2050A37：100*170mm；A2050A38：75*110mm；A2050A39：55*215mm；A2050A40：150*220mm；A2050A41：72*156mm；A2050A42：63*130mm；A2050A43：140*55mm；A2050A44：55*75mm；A2050A45：50*80mm；A2050A46：95*165mm；A2050A47：47*107mm；A2050A48：50*80mm；A2052A01:75*115mm；A2050B01:26*26mm；A2050B02:32*32mm；A2050B03:40*40mm；A2050B04:50*50mm；A2050B05:25*60mm；A2050B06:45*60mm；A2050B07:60*80mm；A2050B08:50*86mm；A2050B09:50*100mm；A2050B10:Ø32mm；A2050B11:Ø50mm；A2050B12:Ø30mm；A2050B13:Ø45mm；A2050B14:Ø60mm；A2050B15:Ø90；A2050B16:Ø100m；A2050B17:30*50mm；A2050B18:40*80mm；A2050B19:40*60mm；A2050B20:50*90mm；A2050B21:60*60mm；A2050B22:60*90mm；A2050B23:30*40mm；A2050B24:36*36mm；A2050B25:50*80mm；A2050B26:50*56mm；A2050B27:50*70mm；A2050B28：50*85mm；A2050B29:140*55mm；A2050B30：φ40mm；A2050B31：φ35mm；A2050B32：φ48mm； A2050B33：30*40mm；A2050B34:50*120mm；A2050B35：100*240mm；A2050B36：85*50mm；A2050B37：100*170mm；A2050B38：75*110mm；A2050B39：55*215mm；A2050B40：150*220mm；A2050B41：72*156mm；A2050B42：63*130mm；A2050B43：140*55mm；A2050B44：55*75mm；A2050B45：50*80mm；A2050B46：95*165mm；A2050B47：47*107mm；A2050B48：50*80mm；A2052B01:75*115mm）。 变更产品描述，旧（由导电材料和连接线组成,导电材料由背衬、导电凝胶、隔离纸、离形纸组成，背衬的材质为无纺布。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。一次性使用），新（由导电材料和连接线组成,导电材料由背衬、导电凝胶、硅胶、隔离纸、离形纸组成，无纺布背衬的材质为无纺布，硅胶背衬的材质为硅胶。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤）。；2025年3月11日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号 海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；变更型号/规格；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20221648号:理疗用体表电极
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