| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20250553号 |
| 备案人名称 | 壹宏（深圳）基因有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3A601 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3A601 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 室温（15-30℃）储存和运输，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由缓冲液PT(Buffer PT)、缓冲液L1(Buffer L1)、缓冲液L2(Buffer L2)、缓冲液B(Buffer B)、漂洗液W1(Buffer W1)、漂洗液W2(Buffer W2)、洗脱液EB (Buffer EB)、溶菌酶(Lysozyme)、蜗牛酶(Snailase)、吸附柱(Spin Columns)、2mL收集管(2mL Collection Tubes )组成。缓冲液PT(Buffer PT)由Tris(三羟甲基氨基甲烷)、CA(柠檬酸，Citric Acid)、NaCl(氯化钠)、甘油、DTT(二硫苏糖醇，Dithiothreitol)、纯化水组成；缓冲液L1(Buffer L1)由Tris(三羟甲基氨基甲烷)、葡萄糖、SDS(十二烷基硫酸钠)、纯化水组成；缓冲液L2(Buffer L2)由Tris(三羟甲基氨基甲烷)、Proteinase K(蛋白酶K)、纯化水组成；缓冲液B(Buffer B)由CA(柠檬酸，Citric Acid)、KCl(氯化钾)、纯化水组成；漂洗液W1(Buffer W1)由Tris(三羟甲基氨基甲烷)、KCL(氯化钾)、纯化水组成；漂洗液W2(Buffer W2)由Tris(三羟甲基氨基甲烷)、纯化水组成；洗脱液EB (Buffer EB)由Tris(三羟甲基氨基甲烷)、纯化水组成；溶菌酶(Lysozyme)由溶菌酶(Lysozyme)干粉组成；蜗牛酶(Snailase)由蜗牛酶(Snailase)干粉组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250553号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
