| 标准名称 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 1:Drug sorption |
| 标准编号 | YY/T 1550.1-2017 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2018-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2017-02-28 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC 106） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的研究方法。本标准适用于特定输液器械与拟输注的药物或经论证所选择的典型药物进行相容性研究中的药物吸附研究。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 主管部门 | 全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC 106） |
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YY/T 1550.1-2017:一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究
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