标准名称 | 医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
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标准英文名称 | Medical electrical equipment—Part 2-84:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment |
标准编号 | YY 9706.284-2023 |
代替标准号 | 替代YY 0600.3-2007 |
标准状态 | 即将实施 |
实施日期 | 2026-05-01 |
批准/发布日期 | 2023-03-14 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C46手术室设备 |
ICS分类 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
采标情况 | ISO 80601-2-84:2020 |
归口单位 | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116) |
标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
标准提出单位 | 国家药品监督管理局 |
主管部门 | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116) |
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