| 标准名称 | 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants |
| 标准编号 | YY/T 1457-2016 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2016-01-26 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC 110） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 主管部门 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC 110） |
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YY/T 1457-2016:无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
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