| 标准名称 | 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Medical electrical equipment—Part 2-58:Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery |
| 标准编号 | YY 9706.258-2022 |
| 标准状态 | 即将实施 |
| 实施日期 | 2025-06-01 |
| 批准/发布日期 | 2022-05-18 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类 | 11.040.70眼科设备 |
| 采标情况 | IEC 80601-2-58：2014+Amd 1：2016 MOD |
| 归口单位 | 全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会（SAC/TC 103/SC 1） |
| 标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准提出单位 | 国家药品监督管理局 |
| 主管部门 | 全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会（SAC/TC 103/SC 1） |
| 标准下载 | 暂无权限 |
YY 9706.258-2022:医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
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