关于发布《工艺验证检查指南》的通告
【发布部门】 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
【效力级别】 部门规范性文件
【发布日期】 2025-04-07
【时 效 性】 现行有效
为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作，核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。
特此通告。
附件：
工艺验证检查指南.pdf
国家药监局核查中心
2025年4月7日
