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受理号 | 产品名称 | 申请类型 | 国产/进口 | 批件发布时间 | 注册证 | 审批结论 | 申请企业 | 详情 |
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JSX2400024 | 总胆红素检测试剂盒(重氮法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-06 | 国械注进20182402109 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400025 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(比色法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-06 | 国械注进20162404192 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2500017 | 皮质醇检测试剂盒(电化学发光法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-06 | 国械注进20242400523 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSZ2300076 | 丙型肝炎病毒抗体和核心抗原检测试剂盒(电化学发光法) | 注册产品 | 进口 | 2025-03-06 | 国械注进20253400117 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSJ2500006 | 肺癌相关肿瘤标志物质控品 | 纠错申请 | 进口 | 2025-03-06 | 批准纠错 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 | |
JQX2401742 | 全自动生化分析仪 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-03 | 国械注进20172225252 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JQX2401744 | 全自动生化分析仪 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-03 | 国械注进20172222343 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2300610 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-03 | 国械注进20182401620 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400016 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-03 | 国械注进20182401621 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400017 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-03 | 国械注进20192400578 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400430 | 纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-03 | 国械注进20202400181 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400502 | 总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(电化学发光法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-03-03 | 国械注进 20143405210 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400697 | 可溶性转铁蛋白受体校准品 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-02-26 | 国械注进20222400587 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400703 | C肽检测试剂盒(电化学发光法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-02-26 | 国械注进20182402175 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSJ2500005 | 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法) | 纠错申请 | 进口 | 2025-02-26 | 批准纠错 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 | |
JSX2400211 | 甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-02-25 | 国械注进20182402096 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400472 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-02-20 | 国械注进20202400499 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2300611 | 胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-02-19 | 国械注进20172400440 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400683 | 肌酸激酶同工酶检测用校准品 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-02-19 | 国械注进20162404208 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2500021 | 卵泡刺激素定标液 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-02-19 | 国械注进20242400630 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |