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器械批件发布数据库收集了国家药监局公示的医疗器械批件发布信息,包括批准或者不予不准的产品,便于器械注册、市场人员及时了解产品上市信息。数据库对常规的企业所在地,审批类别、同意理由进行归类便于区分。另外增加了如企业网址,联系电话等基础工商信息。如果您需要更全面的医疗器械注册信息及注册审批耗时、注册进度追踪、注册时光轴、申报趋势分析等功能,欢迎前往药智医械数据企业版查看。

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JSX2400024 总胆红素检测试剂盒(重氮法) 变更许可事项 进口 2025-03-06 国械注进20182402109 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2400025 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(比色法) 变更许可事项 进口 2025-03-06 国械注进20162404192 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2500017 皮质醇检测试剂盒(电化学发光法) 变更许可事项 进口 2025-03-06 国械注进20242400523 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSZ2300076 丙型肝炎病毒抗体和核心抗原检测试剂盒(电化学发光法) 注册产品 进口 2025-03-06 国械注进20253400117 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSJ2500006 肺癌相关肿瘤标志物质控品 纠错申请 进口 2025-03-06 批准纠错 Roche Diagnostics GmbH 查看
JQX2401742 全自动生化分析仪 变更许可事项 进口 2025-03-03 国械注进20172225252 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JQX2401744 全自动生化分析仪 变更许可事项 进口 2025-03-03 国械注进20172222343 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2300610 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) 变更许可事项 进口 2025-03-03 国械注进20182401620 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2400016 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) 变更许可事项 进口 2025-03-03 国械注进20182401621 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2400017 碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) 变更许可事项 进口 2025-03-03 国械注进20192400578 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2400430 纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) 变更许可事项 进口 2025-03-03 国械注进20202400181 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2400502 总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(电化学发光法) 变更许可事项 进口 2025-03-03 国械注进 20143405210 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2400697 可溶性转铁蛋白受体校准品 变更许可事项 进口 2025-02-26 国械注进20222400587 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2400703 C肽检测试剂盒(电化学发光法) 变更许可事项 进口 2025-02-26 国械注进20182402175 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSJ2500005 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法) 纠错申请 进口 2025-02-26 批准纠错 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2400211 甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法) 变更许可事项 进口 2025-02-25 国械注进20182402096 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2400472 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) 变更许可事项 进口 2025-02-20 国械注进20202400499 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2300611 胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) 变更许可事项 进口 2025-02-19 国械注进20172400440 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2400683 肌酸激酶同工酶检测用校准品 变更许可事项 进口 2025-02-19 国械注进20162404208 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看
JSX2500021 卵泡刺激素定标液 变更许可事项 进口 2025-02-19 国械注进20242400630 已发批件 Roche Diagnostics GmbH 查看