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注册批件发布数据库收集了国家药监局公示的医疗器械批件发布信息,包括批准或者不予不准的产品,便于器械注册、市场人员及时了解产品上市信息。数据库对常规的企业所在地,审批类别、同意理由进行归类便于区分。另外增加了如企业网址,联系电话等基础工商信息。如果您需要更全面的医疗器械注册信息及注册审批耗时、注册进度追踪、注册时光轴、申报趋势分析等功能,欢迎前往药智医械数据企业版查看。

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受理号 产品名称 申请类型 国产/进口 批件发布时间 注册证 审批结论 申请企业 详情
JQZ2400193 硬导丝 注册产品 进口 2025-07-02 国械注进20252030289 已发批件 Medtronic, Inc. 美敦力公司 查看
QSG2500271 静脉腔内射频闭合导管 说明书更改 未区分 2025-03-12 说明书不予同意 美敦力公司 查看
QSG2402232 快速交换球囊扩张导管 说明书更改 未区分 2025-01-16 说明书不予同意 美敦力公司 查看
QSG2402151 快速交换球囊扩张导管 说明书更改 未区分 2025-01-06 说明书不予同意 美敦力公司 查看
QSG2402151 快速交换球囊扩张导管 说明书更改 未区分 2025-01-06 说明书不予同意 美敦力公司 查看
QSG2401983 一次性使用冷冻消融导管 说明书更改 未区分 2024-12-18 说明书不予同意 美敦力公司 查看
JQX2400296 覆膜支架球囊导管 变更许可事项 进口 2024-10-24 国械注进20173031836 已发批件 美敦力公司 Medtronic Inc. 查看
JQJ2400120 一次性使用环形标测导管 纠错申请 进口 2024-09-04 批准纠错 Medtronic, Inc.美敦力公司 查看
QSG2401129 经导管主动脉瓣膜系统 说明书更改 未区分 2024-08-13 说明书不予同意 美敦力公司 查看
QSG2401084 静脉腔内射频闭合导管 说明书更改 未区分 2024-07-31 说明书不予同意 美敦力公司 查看
JQY2400269 可调控型导管鞘 延续注册 进口 2024-07-11 国械注进20153032565 已发批件 美敦力公司 Medtronic, Inc. 查看
QSG2400784 人工心脏瓣膜 说明书更改 未区分 2024-07-04 说明书不予同意 美敦力公司 查看
JQZ2200344 骶神经刺激经皮延伸导线 注册产品 进口 2024-06-19 批准纠错 美敦力公司 Medtronic Inc 查看
QSG2400608 一次性使用环形标测导管 说明书更改 未区分 2024-05-28 说明书不予同意 美敦力公司 查看
JQX2300762 血管导引鞘 变更许可事项 进口 2024-05-23 国械注进20153031891 已发批件 Medtronic Inc. 美敦力公司 查看
JQZ2300346 药物涂层外周球囊扩张导管 注册产品 进口 2024-04-29 国械注进20243030216 已发批件 Medtronic, Inc.美敦力公司 查看
JQX2400334 一次性使用外周斑块切除装置 变更许可事项 进口 2024-04-16 国械注进20233010606 已发批件 美敦力公司 Medtronic, Inc. 查看
QSG2400147 手动球囊导管充压泄压装置 说明书更改 未区分 2024-02-27 说明书不予同意 美敦力公司 查看
QSG2301816 外周球囊扩张导管 说明书更改 未区分 2024-01-15 说明书不予同意 美敦力公司 查看
QSG2301637 指引导管 说明书更改 未区分 2023-12-05 说明书不予同意 美敦力公司 查看