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受理号 | 产品名称 | 申请类型 | 国产/进口 | 批件发布时间 | 注册证 | 审批结论 | 申请企业 | 详情 |
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CSD2401256 | 人乳头瘤病毒基因分型(18种)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-11-28 | 国械注准20243402331 | 已发批件 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 |
CSZ2400024 | 人乳头瘤病毒基因分型(18种)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 注册产品 | 国产 | 2024-11-22 | 国械注准20243402331 | 已发批件 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 |
CQD2400531 | 基因测序仪 | 变更登记事项 | 国产 | 2024-03-19 | 国械注准20203220340 | 已发批件 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 |
CSD2400288 | 人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-03-14 | 国械注准20223400599 | 已发批件 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 |
CSD2400250 | 人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-02-26 | 国械注准20223400599 | 已发批件 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 |
CQY2400010 | 基因测序仪 | 延续注册 | 国产 | 2024-02-02 | 国械注准20203220340 | 已发批件 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 |
CSX2300233 | 人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 变更许可事项 | 国产 | 2023-09-22 | 国械注准20223400599 | 已发批件 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 |
CQX2201113 | 基因测序仪 | 变更许可事项 | 国产 | 2023-04-24 | 国械注准20203220340 | 已发批件 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 |
CSZ2000192 | 人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 注册产品 | 国产 | 2022-05-12 | 国械注准20223400599 | 批准生产 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 |
CQD2000314 | 基因测序仪 | 变更登记事项 | 国产 | 2020-04-24 | 批准变更 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 | |
CQZ1900252 | 基因测序仪 | 注册产品 | 国产 | 2020-04-10 | 批准生产 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 | |
ZDJ1800341 | 人肺癌多基因突变和融合联合检测试剂盒(杂交捕获法) | 指定注册检验申请 | 未区分 | 2018-08-07 | 同意注册指定检验申请 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 查看 |