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受理号 | 产品名称 | 申请类型 | 国产/进口 | 批件发布时间 | 注册证 | 审批结论 | 申请企业 | 详情 |
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CSX2400324 | 异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-03-18 | 国械注准 20243400583 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSZ2300266 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂(免疫层析法) | 注册产品 | 国产 | 2025-01-13 | 国械注准20253400092 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSX2400344 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 变更许可事项 | 国产 | 2024-12-09 | 国械注准20243401282 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSY2400476 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 延续注册 | 国产 | 2024-11-06 | 国械注准20203400176 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSZ2300410 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 注册产品 | 国产 | 2024-10-17 | 国械注准20243402029 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSY2400432 | 人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法) | 延续注册 | 国产 | 2024-10-16 | 国械注准20163401089 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSD2401136 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-09-26 | 国械注准20233401592 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSD2401137 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-09-26 | 国械注准20233401817 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSD2401138 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-09-26 | 国械注准20233401433 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSD2401140 | 异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-09-26 | 国械注准20243400583 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSD2401141 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-09-26 | 国械注准20243401282 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CQZ2301542 | 全自动核酸扩增分析仪 | 注册产品 | 国产 | 2024-09-10 | 国械注准20243221717 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CQD2402194 | 全自动核酸扩增分析系统 | 变更登记事项 | 国产 | 2024-08-12 | 国械注准20223220265 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CQY2400630 | 核酸扩增分析系统 | 延续注册 | 国产 | 2024-07-30 | 国械注准20203220724 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSD2400836 | 东南亚型α-地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂(胶体金法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-07-29 | 国械注准20163401364 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSD2400828 | 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂(荧光免疫层析法) | 变更登记事项 | 国产 | 2024-07-22 | 国械注准20163401363 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSZ2300077 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 注册产品 | 国产 | 2024-07-18 | 国械注准20243401282 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSY2400203 | 东南亚型α-地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂(胶体金法) | 延续注册 | 国产 | 2024-06-20 | 国械注准20163401364 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSY2400205 | 登革病毒NS1抗原、IgG抗体、IgM抗体联合检测试剂(胶体金法) | 延续注册 | 国产 | 2024-06-20 | 国械注准20163401297 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |
CSY2400207 | 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂(荧光免疫层析法) | 延续注册 | 国产 | 2024-06-20 | 国械注准20163401363 | 已发批件 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 查看 |