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受理号 | 产品名称 | 申请类型 | 国产/进口 | 批件发布时间 | 注册证 | 审批结论 | 申请企业 | 详情 |
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CSX2400476 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-04-29 | 国械注准20153401126 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSX2400435 | 人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-04-17 | 国械注准20153401124 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSX2300544 | 人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-04-08 | 国械注准20183400507 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2500098 | 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) | 延续注册 | 国产 | 2025-03-18 | 国械注准20213400007 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2500052 | 人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 延续注册 | 国产 | 2025-03-10 | 国械注准20163400037 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSX2400002 | PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-02-20 | 国械注准20223400313 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSX2400424 | 人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 变更许可事项 | 国产 | 2025-02-07 | 国械注准20193400099 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2400173 | 雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) | 注册产品 | 国产 | 2025-01-13 | 国械注准20253400086 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2400228 | HER-2抗体试剂(免疫组织化学) | 注册产品 | 国产 | 2025-01-13 | 国械注准20253400085 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2400168 | 孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) | 注册产品 | 国产 | 2024-11-28 | 国械注准20243402402 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2100196 | 人类IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 注册产品 | 国产 | 2024-10-25 | 国械注准20243402089 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSX2200210 | 人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 变更许可事项 | 国产 | 2024-09-09 | 国械注准20183400507 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSZ2200086 | 人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法) | 注册产品 | 国产 | 2024-09-06 | 国械注准20243401710 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2400336 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 延续注册 | 国产 | 2024-08-27 | 国械注准20153401126 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2400321 | 人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 延续注册 | 国产 | 2024-08-16 | 国械注准20153401886 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2400327 | 人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 延续注册 | 国产 | 2024-08-16 | 国械注准20153401124 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2400316 | 人类NRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 延续注册 | 国产 | 2024-08-13 | 国械注准20153401125 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2400317 | 人类HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 延续注册 | 国产 | 2024-08-13 | 国械注准20153401471 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CSY2400322 | 人类KRAS/NRAS基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 延续注册 | 国产 | 2024-08-13 | 国械注准20153401885 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |
CQZ2301322 | 实时荧光定量PCR分析仪 | 注册产品 | 国产 | 2024-06-12 | 国械注准20243221099 | 已发批件 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 查看 |