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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 西达基奥仑赛注射液 |
|---|---|
| 英文名称 | Ciltacabtagene Autoleucel Injection |
| 批准文号 | 国药准字S20240038 |
| 药品本位码 | 86982830000019 |
| 商品名 | 卡卫荻 |
| 生产单位 | 南京传奇生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人 | 南京传奇生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市江宁区龙眠大道568号南京生命科技小镇6号楼 |
| 规格 | 本品体积约为30mL/袋，剂量为0.5×10^6-1.0×10^6个活的CAR阳性T细胞/kg体重，最大剂量为1.0×10^8个活的CAR阳性T细胞。灌装为1或2袋。 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 品种参考适应症 | 用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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