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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 |
|---|---|
| 英文名称 | Choline Fenofibrate Sustained-release Capsules |
| 批准文号 | 国药准字H20247138 |
| 原批准文号 | 国药准字H20234080 |
| 药品本位码 | 86983238000014 |
| 生产单位 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 |
| 上市许可持有人 | 广州市联瑞制药有限公司 |
| 生产地址 | 重庆市长寿区晏家化南路5号 |
| 规格 | 45mg（按C₁₇H₁₅ClO₄计） |
| 剂型 | 胶囊剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2024-06-26 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 |
在成人控制饮食基础上： -用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。 -用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 相较于他汀类药物单药治疗，本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。 在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中，相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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