-
- 月- 日
- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 地舒单抗注射液 |
|---|---|
| 英文名称 | Denosumab Injection |
| 批准文号 | 国药准字S20240016 |
| 药品本位码 | 86904021005009 |
| 商品名 | 鲁达欣 |
| 生产单位 | 齐鲁制药有限公司 |
| 上市许可持有人 | 齐鲁制药有限公司 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区旅游路8888号 |
| 规格 | 120mg（1.7ml）/瓶 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 |
实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤 用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。 骨巨细胞瘤 用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者（参见 【临床试验】） *用于骨折高风险的男性骨质疏松症 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
