-
- 月- 日
- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 盐酸特比萘芬片 |
|---|---|
| 英文名称 | Terbinafine hydrochloride Tablets |
| 批准文号 | 国药准字H20083377 |
| 原批准文号 | 国药准字H20083377 |
| 药品本位码 | 86901556000295 |
| 生产单位 | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人 | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区新港大道20号 |
| 规格 | 0.25g(以特比萘芬计) |
| 剂型 | 片剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 |
本品用于治疗皮肤真菌感染引起的手足甲真菌病（甲癣）。 治疗前应通过对患者的指/趾甲标本进行实验室检测【氢氧化钾涂片、真菌培养或者指/趾甲活检】确诊甲癣。 *本品适用于由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、紫色毛癣菌)、如犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
