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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 甲硝唑氯化钠注射液 |
|---|---|
| 英文名称 | Metronidazole and Sodium Chloride Injection |
| 批准文号 | 国药准字H51023950 |
| 原批准文号 | 国药准字H51023950 |
| 药品本位码 | 86902261000143 |
| 生产单位 | 四川太平洋药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人 | 四川太平洋药业有限责任公司 |
| 生产地址 | 成都高新技术开发区西区新达路6号 |
| 规格 | 100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g |
| 剂型 | 注射剂(注射液) |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 |
为减少耐药细菌的形成及保持本品及其他抗菌药物的有效性，本品应仅用于治疗已证实或强烈怀疑由以下细菌引起的感染。 当获得培养和药敏信息时，选择或调整抗菌治疗应考虑这些信息。若无此类数据，当地流行病学和药敏模式可有助于经验选择治疗。 1、治疗厌氧菌感染 本品适用于治疗敏感厌氧菌导致的严重感染。本品治疗应联合适当的外科操作。对于需氧菌和厌氧菌混合感染，除本品外，还应使用适合用于治疗需氧菌感染的抗生素。 本品可有效治疗对克林霉素、氯霉素和青霉素耐药的脆弱拟杆菌感染。 腹腔内感染(包括腹膜炎、腹腔内脓肿和肝脓肿)：由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属(脆弱拟杆菌、吉氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌)、梭菌属、真杆菌属、消化球菌属和消化链球菌属引起； 皮肤和皮肤软组织感染：由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属、梭菌属、消化球菌属、消化链球菌属和梭形杆菌属引起； 妇科感染(包括子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管卵巢脓肿和术后阴道断端感染)：由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属、梭菌属、消化链球菌属和梭形杆菌属引起； 细菌性败血症：由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属和梭菌属引起； 骨和关节感染：由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属引起，作为辅助治疗。 中枢神经系统感染(包括脑膜炎和脑脓肿)：由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属引起； 下呼吸道感染(包括肺炎、脓胸和肺脓肿)：由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属引起； 心内膜炎：由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属引起； 2、预防厌氧菌感染 术前、术中和术后预防性给予甲硝唑注射液可降低择期结直肠手术(污染或潜在污染)的患者的术后感染发生率。应在术后12小时内停止预防性使用甲硝唑注射液。如果有感染体征，应获得标本进行培养，以鉴定致病菌，以便给予适当的治疗。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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