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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 奥硝唑注射液 |
|---|---|
| 英文名称 | Orinidazole Injection |
| 批准文号 | 国药准字H20234086 |
| 药品本位码 | 86905619001069 |
| 生产单位 | 山西诺成制药有限公司 |
| 上市许可持有人 | 北京阜康仁生物制药科技有限公司 |
| 生产地址 | 山西省怀仁市高新技术工业园区 |
| 规格 | 3ml：0.5g |
| 剂型 | 注射剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2023-09-05 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 |
为减少耐药菌的产生，保证奥硝唑及其他抗菌药物的有效性，奥硝唑只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应当根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对该抗菌药物的敏感性。在获得以上药敏结果之前可以先使用该抗菌药物进行治疗，得到药敏结果后再选择进行针对病原菌的治疗。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。 奥硝理注射液仅适用于不宜口服给药的患者。本品适应症为： 1、本品适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病。 2、本品适用于治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染。 3、本品适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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