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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 |
|---|---|
| 英文名称 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate Tablets |
| 批准文号 | 国药准字H20233880 |
| 药品本位码 | 86901503000491 |
| 生产单位 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 生产地址 | 江苏省海门经济技术开发区定海路688号 |
| 规格 | 每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平计） |
| 剂型 | 片剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 |
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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