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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 注射用克林霉素磷酸酯 |
|---|---|
| 英文名称 | Clindamycin Phosphate for lnjection |
| 批准文号 | 国药准字H20060209 |
| 原批准文号 | 国药准字H20060209 |
| 药品本位码 | 86901425000210 |
| 商品名 | 奥丽先 |
| 生产单位 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 上市许可持有人 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 生产地址 | 南京江宁科学园科建路699号 |
| 规格 | 0.6g(按C18H33ClN2O5S计) |
| 剂型 | 注射剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2021-01-14 |
| 医保类别 | 甲 |
| 品种参考适应症 |
本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染，也用于敏感菌，包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险，在选择克林霉素前，医生应考虑感染的性质和低毒性产品（如红霉素）代替本品的合理性。 应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在某些情况下，实施抗生素疗法的同时可根据临床情况采取外科治疗。 本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染： 下呼吸道感染，包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其它链球菌（粪肠球菌除外）及金黄葡萄球菌引起的肺炎，脓胸，肺脓疡。 化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。 敏感厌氧菌感染引起的妇科感染，包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。 敏感厌氧菌引起的腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿。 金黄色葡萄球菌、链球菌（除肠球菌）、敏感厌氧菌引起的败血症。 金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染，作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。 为了减少耐药细菌的产生，维持克林霉素磷酸酯和其它抗生素的药效，克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者非常怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息，应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据，当地流行病学和细菌敏感信息应当予以考虑。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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