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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 阿托伐他汀钙片 |
|---|---|
| 英文名称 | Atorvastatin Calcium Tablets |
| 批准文号 | 国药准字H20051409 |
| 原批准文号 | 国药准字H20051409 |
| 药品本位码 | 86901187000053 |
| 商品名 | 立普妥 |
| 生产单位 | 晖致制药(大连)有限公司 |
| 上市许可持有人 | 晖致制药(大连)有限公司 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 规格 | 40mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计) |
| 剂型 | 片剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2025-04-09 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 | 高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol，TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高、载脂蛋白B（ApolipoproteinB，Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides，TG）升高。在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia，HoFH）患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。冠心病冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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