-
- 月- 日
- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
- 月- 日
- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
| 药品名称 | 注射用重组人白介素-11(Ⅰ) |
|---|---|
| 英文名称 | Recombinant Human Interleukin-11(I) for Injection |
| 批准文号 | 国药准字S20080009 |
| 原批准文号 | 国药准字S20080009 |
| 药品本位码 | 86904064000108 |
| 商品名 | 百杰依 |
| 生产单位 | 华润昂德生物药业有限公司 |
| 上市许可持有人 | 华润昂德生物药业有限公司 |
| 生产地址 | 山东省东阿县阿胶街78号 |
| 规格 | 1.5mg(1.2×10^7AU)/支,每支的生物活性为1.2×10^7AU,质量为1.5mg |
| 剂型 | 注射剂 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 批准日期 | 2023-03-05 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 |
本品用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小板数≤50×109/L)者，下一疗程化疗使用本品，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
