-
- 月- 日
- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
- 月- 日
- 年临床申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
- 月- 日
- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
- 月- 日
- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
药品名称 | 阿奇霉素片 |
---|---|
英文名称 | Azithromycin Tablets |
批准文号 | 国药准字H10960167 |
原批准文号 | 国药准字H10960167 |
药品本位码 | 86901187000015 |
商品名 | 希舒美 |
生产单位 | 晖致制药(大连)有限公司 |
上市许可持有人 | 辉瑞制药科技有限公司 |
生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号 |
规格 | 0.25g (25万单位) |
剂型 | 片剂 |
产品类别 | 化学药品 |
批准日期 | 2025-04-14 |
医保类别 | 甲 |
品种参考适应症 |
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ●肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 ●流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ●化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 ●金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 ●沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 ●杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性(参见【儿童用药】)。
使用限制 阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者,例如: ●囊肿性纤维化患者, ●医院获得性感染患者, ●确诊或疑似菌血症患者, ●需要住院的患者, ●老年或体弱患者,或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息