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- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
药品名称 | 甲硝唑片 |
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批准文号 | 国药准字H31020379 |
药品本位码 | 86900804001114 |
生产单位 | 上海信谊万象药业股份有限公司 |
上市许可持有人 | 上海信谊万象药业股份有限公司 |
生产地址 | 上海市青浦区赵重路217号 |
规格 | 0.2g |
剂型 | 片剂 |
产品类别 | 化学药品 |
批准日期 | 2024-12-11 |
医保类别 | 甲 |
品种参考适应症 |
本品用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染。 本品对多种病原微生物有抑制活性,特别是拟杆菌属、梭杆菌门、梭菌属、真细菌类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌。 也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治疗作用。 本品在成人和儿童中的适应症如下: 1. 厌氧菌感染 (1)预防术后的厌氧菌感染,尤其是拟杆菌和厌氧链球菌引起的感染。 (2)用于治疗皮肤及软组织感染、骨骼和关节感染(作为辅助治疗)、心内膜炎、败血症、菌血症、腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿、脑膜炎、脑脓肿、坏死性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、产褥期脓毒血症、盆腔脓肿、盆腔蜂窝织炎、子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管卵巢脓肿、术后阴道穹窿感染和分离出病原性厌氧菌或者高度怀疑合并厌氧菌感染的术后伤口感染。 (3)由厌氧菌感染导致的腿部溃疡和压疮。 2. 滴虫病 (1)女性(滴虫性阴道炎、泌尿道滴虫病等)和男性泌尿生殖系统滴虫病 。 (2)治疗无症状的性伴侣。 3. 细菌性阴道病(也被称为非特异性阴道炎、厌氧性阴道炎或加德纳菌性阴道炎)。 4. 阿米巴病 治疗所有形式的阿米巴病,包括肠和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等),以及无症状阿米巴病。 5. 口腔感染 (1)溃疡性牙龈炎。 (2)牙源性感染(如:急性冠周炎和急性根尖周炎)。 6. 贾第虫病、小袋虫病、皮肤利什曼病和麦地那龙线虫感染等。 为了减少抗药性细菌的形成、确保甲硝唑片和其他抗菌药物的有效性,甲硝唑片应仅限用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。抗菌药物的合理使用也应该参考官方的指导意见。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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