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药品名称 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
英文名称 Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
批准文号 国药准字H19990188
原批准文号 国药准字H19990188
药品本位码 86905821000775
商品名 凯伦
生产单位 海南通用三洋药业有限公司
上市许可持有人 海南通用三洋药业有限公司
生产地址 海南省海口市秀英区海力路8号
规格 2.25g(C₂₃H₂₇N₅O₇S 2.0g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.25g)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2025-04-21
医保类别
品种参考适应症

本品是由青霉素类抗菌药物哌拉西林和β-内酰胺商抑制剂他唑巴坦组成的复方药物,适用于治疗由下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。

1.社区获得性肺炎

由产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌分离株导致的社区获得性肺炎(仅限中等严重程度)。

2.医院获得性肺炎

由产生β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌和对哌拉西林/他唑巴坦敏感的飽曼不动杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏肺炎菌和铜绿假单胞菌导致的医院获得性肺炎(中等至严重程度) (由铜绿假单胞菌导致的医院获得性肺炎应与氨基糖苷类药物合用治疗)。

3.泌尿道感染

由大肠杆菌、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、克雷伯氏肺炎菌、金黄色葡萄球菌(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)导致的泌尿道感染。

4.腔内感染

由产生β-内酰胺酶的大肠杆菌分离株或脆弱拟杆菌族的以下成员导致的阑尾炎(并发穿孔或脓肿)和腹膜炎:脆弱拟杆菌、卵形类杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌。此族的各个成员是在不到10个病例中研究的。

5.皮肤及软组织感染

单纯性及复杂性皮肤和皮肤组织感染,包括由产生β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌分离株导致的蜂窝组织炎、皮肤脓肿和缺血性/糖尿病足感染。

6.细菌性败血症

由大肠杆菌、金黄色葡萄球(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、克雷伯氏肺炎菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌导致的细菌性败血症。

7.子宫内膜炎或盆腔炎

由产生β-内酰胺酶的大肠杆菌分离株导致的产后子宫内膜炎或盆腔炎。

8.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染

由金黄色葡萄球菌(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、大肠杆菌、克雷伯氏肺炎菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌、拟杆菌属导致的患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。

9.骨与关节感染。

由金黄色葡萄球菌(对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌)、链球菌属、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、克雷伯氏肺炎菌导致的骨与关节感染。

10.多种细菌混合感染

由多种细菌混合感染,包括怀疑感染部位(腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科)存在需氧菌和厌氧菌的感染。

为了减少耐药细菌的产生和保持本品及其他抗菌药物的有效性,本品应只用于治疗或预防经证实或有确凿证据怀疑是由细菌所引发的感染。当培养和敏感度信息可用时,在选择或修改抗生素疗法时应予以考虑。如果缺少这些数据,本地流行病学和敏感度模式可能对疗法的经验性选择有帮助。

在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验,以便确认引起感染的微生物,并且确定致病菌对本品的敏感程度。

基于本品对如下文所罗列的革兰阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性,因此,将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而,虽然在药敏试验结果报出之前,可以使用本品进行治疗,但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时,仍需要修正治疗方案。

严重感染时,可在药敏试验结果报出之前开始使用本品作经验性治疗。

本品与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用,特别是在病人宿主防御系统受损的情况下,联合用药的治疗是成功的.两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培养和药敏试验结果报出,应调整抗生素的治疗。

在治疗中性粒细胞减少症的病人时,应使用全剂量的本品以及某一种氨基糖苷类抗生素,对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症,在这类病人应定期测定电解质水平。

数据更新时间:2025-07-10

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
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    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
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    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
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    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
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    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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